東方生物獲多款呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品境外注冊(cè)證書
極客網(wǎng)4日訊，東方生物(688298.SH)宣布，其與美國(guó)子公司衡健的合作客戶近期成功取得多款呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書及生產(chǎn)銷售許可。獲批產(chǎn)品包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（自測(cè)）、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（自測(cè)）以及新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（專業(yè)版）。
此外，東方生物控股子公司北京新興四寰的幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒完成注冊(cè)證變更，新增自測(cè)用途并將產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)。公司表示，此次注冊(cè)證的取得及變更將助力國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)拓展，但實(shí)際銷售表現(xiàn)仍需取決于產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力及市場(chǎng)推廣效果，目前暫無法預(yù)估對(duì)業(yè)績(jī)的具體影響。
東方生物此次產(chǎn)品線的擴(kuò)充，進(jìn)一步鞏固了其在體外診斷領(lǐng)域的布局，為全球呼吸道疾病檢測(cè)提供了更多解決方案。
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