澤璟制藥雙抗組合療法獲臨床批件 瞄準(zhǔn)小細(xì)胞肺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌癌適應(yīng)癥
極客網(wǎng)17日訊 澤璟制藥（688266.SH）宣布，其自主研發(fā)的雙特異性抗體組合療法——注射用ZG005聯(lián)合ZG006，已獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療晚期小細(xì)胞肺癌（SCLC）及神經(jīng)內(nèi)分泌癌。該組合療法通過協(xié)同作用機(jī)制同時(shí)靶向腫瘤微環(huán)境中的多重信號通路，展現(xiàn)出差異化的臨床開發(fā)策略。
公司提示，本次IND獲批屬于早期研發(fā)進(jìn)展，根據(jù)新藥研發(fā)規(guī)律，后續(xù)仍需完成多階段臨床試驗(yàn)及上市審評程序，存在研發(fā)失敗及政策審批的不確定性。當(dāng)前公告事項(xiàng)不會(huì)對2023年度經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成直接影響，投資者需關(guān)注生物制藥行業(yè)固有的長周期、高投入特性及產(chǎn)品管線風(fēng)險(xiǎn)。
（完）
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