全球首次！FDA允許三款電子煙在美銷售

財聯(lián)社|新消費日報（研究員 梁又勻）訊，北京時間10月13日，美國食品藥物管理局（FDA）公布最新款煙草產(chǎn)品授權(quán)，首次允許英美煙草旗下雷諾煙草（RJ Reynolds）在美國銷售其三款Vuse電子煙產(chǎn)品。

長期缺乏上市銷售標準的電子煙產(chǎn)業(yè)，終于迎來全球首款獲批上市產(chǎn)品。

該消息之后，在美中概股霧芯科技股價大漲14.87%；周三國內(nèi)電子煙概念漲幅2.49%，其中天音控股漲停、億緯鋰能上漲5.46%、華寶股份上漲5.13%、朗特智能上漲4.02%。

最新收盤數(shù)據(jù)顯示，電子煙的上漲行情并沒有持續(xù)，周四上午開盤大漲之后，下午呈現(xiàn)集體下跌趨勢，相關(guān)概念收盤漲幅僅0.27%。

全球首例，美國也在探索

據(jù)悉，本次獲批的三款產(chǎn)品分別為：Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2。

其中，Vuse Solo為電子尼古丁傳遞系統(tǒng)（ENDS），其余兩個則是能提供 4.8% (48 mg/mL) 尼古丁強度的煙彈。它們也是2019年10月第一批提交煙草上市申請的產(chǎn)品，且外形酷似傳統(tǒng)香煙。

實際上，電子煙在美國的銷售歷史已有十年之久，但在很長一段時間內(nèi)，美國國家官方并未對其有過嚴格監(jiān)管。有部分州曾出臺電子煙禁售法案，但也有的州不限制銷售，圍繞電子煙是否安全以及對青少年的危害爭論一直存在。

直到2019年，根據(jù)美國法院的裁決，電子煙公司必須在2020年9月9日前向FDA提交上市審批申請，最終由FDA的授權(quán)決定該產(chǎn)品是否能在美銷售。如果未能通過審批，則必須下架產(chǎn)品。

迄今為止已有來自數(shù)百家公司、上百萬款電子煙產(chǎn)品提交審批，但98%的申請都已被駁回。審批啟動一年多以來，僅有三款產(chǎn)品過關(guān)，其余2%仍在緩慢審查中。

“今天的授權(quán)是確保所有新煙草產(chǎn)品都經(jīng)過FDA強大、科學的上市前評估的重要一步?！?FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller補充到，“我們必須對此授權(quán)保持警惕，我們將監(jiān)控產(chǎn)品的營銷?！?/p>

Vuse Solo上市后，RJ Reynolds公司是否在各個方面遵守監(jiān)管要求，是否有證據(jù)表明以前未使用過煙草產(chǎn)品的個人（包括青少年）成為新增煙民，都將成為FDA的重點監(jiān)控領(lǐng)域。

Mitch Zeller 表示，一旦產(chǎn)生以上不良影響，“我們將酌情采取行動，包括撤銷授權(quán)?！?

一直以來，F(xiàn)DA官方都將電子煙視作戒煙的輔助手段。在FDA的實驗中，與安慰劑（非尼古?。┫啾?，含有尼古丁的電子煙可以幫助吸煙者長期戒煙。同時，F(xiàn)DA還在其宣傳彩頁上表示，電子煙內(nèi)所含的有毒物質(zhì)較傳統(tǒng)香煙要少，但并不意味著電子煙是安全的，使用電子煙依舊對大腦、肺部、胎兒的健康有害。

FDA官網(wǎng)表示，由于RJ Reynolds公司提交了數(shù)據(jù)，證明這些產(chǎn)品的營銷適合保護公眾健康，因此才授權(quán)允許其在美國合法銷售?！巴ㄟ^減少他們（煙民）接觸有害化學物質(zhì)來減少他們的煙草消費?！?Mitch Zeller這樣解釋此次銷售許可。

但也有事實顯示，大部分電子煙用戶并沒有因此放棄吸煙，而是同時使用電子煙和傳統(tǒng)香煙。FDA官網(wǎng)稱，盡管美國吸煙率有所下降，但大約3400萬美國成年人仍然在吸煙。

調(diào)味電子煙之爭

2020年，全球電子煙銷售額為196.2億美元。美國作為全球最大消費市場，銷售額總計95億美元，占比高達48%，遙遙領(lǐng)先其他地區(qū)和國家。在美國國內(nèi)，發(fā)展出了數(shù)百家電子煙制作公司，擁有上百萬款不同口味的電子煙。

在銷售過程中，電子煙對于傳統(tǒng)香煙的替代性、較低的毒性、造型多變的外形，以及豐富的口味變化，更是各大煙草公司宣傳的重點。

“超過80%的12至17歲的電子煙用戶使用的是某種調(diào)味電子煙?！?Mitch Zeller 在拒絕其他電子煙產(chǎn)品申請時表示，“想要繼續(xù)銷售調(diào)味電子煙產(chǎn)品，公司必須擁有可靠證據(jù)表明，其產(chǎn)品對成年吸煙者的潛在益處大于對年輕人的重大已知風險。”

FDA在2021年美國青少年煙草調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，全美總計約有206萬青少年使用電子煙，其中不少已出現(xiàn)上癮趨勢，美國高中生每日使用電子煙的比例為27.6%，中學生為8.3%。

Vuse在美國高中生中廣受歡迎，約有10%的高中生使用該品牌。他們中大多數(shù)是從水果、糖果、薄荷等口味開始使用電子煙。

對此，F(xiàn)DA已拒絕10款RJ Reynolds公司的調(diào)味電子煙產(chǎn)品，最新獲批的Vuse Solo不具有特殊口味，對青少年吸引力較小。FDA希望以此減少青少年使用電子煙的情況。

值得一提的是，Vuse的另一款薄荷醇口味電子煙產(chǎn)品還未被拒，F(xiàn)DA針對該口味的評估仍在進行中。

盡管薄荷醇口味電子煙已和無調(diào)味電子煙已成為美國市場主流，在FDA上百萬的拒絕申請中，大部分都是各類調(diào)味電子煙。

考慮到此前的審批通過率，有評論悲觀地表示，薄荷醇電子煙過審依舊困難重重。

電子煙的未來：監(jiān)管與企業(yè)同行

由于電子煙制作工藝簡單、潛在危害不明、對未成年人危害較大，如何合理引導電子煙發(fā)展，一直都是全球監(jiān)管的難題。

美國FDA在許可電子煙上市的同時，反復提到“適合保護公眾健康”的主題。但對于被拒絕上市卻依舊在銷售的電子煙產(chǎn)品，以及部分堅持不提交審批依舊銷售電子煙的企業(yè)，FDA除了警告信之外，并未采取進一步措施。

在美國電子煙市場，各種口味、品牌多樣的電子煙產(chǎn)品依舊隨處可見。當FDA完成全部審批后，是否會采取更嚴厲的監(jiān)管措施有待觀察。

反觀中國，作為全球電子煙主要產(chǎn)地擁有從生產(chǎn)研發(fā)到銷售完整的電子煙產(chǎn)業(yè)鏈，滲透率和全球市場份額占比較低，但也經(jīng)歷了較長的無序發(fā)展時期。

艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，中國電子煙市場規(guī)模從2013 年的5.5億元快速擴大至2020年的83.8億元，復合年均增長率高達72.5%。在天眼查數(shù)據(jù)中，中國2019年新增電子煙相關(guān)企業(yè)超2.3萬家，2020年則新增超3.5萬家。

2019年秋季，國家煙草專賣局和國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布通告，禁止電子煙線上銷售，初步將電子煙納入監(jiān)管。

2021年3月，工信部在《關(guān)于修改〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉的決定（征求意見稿）》中提出，將電子煙等新型煙草制品參照卷煙進行管理。

“電子煙也是煙”的監(jiān)管態(tài)度，使得國內(nèi)電子煙產(chǎn)業(yè)龍頭思摩爾國際、華寶股份、霧芯科技公司股價等紛紛跳水大跌，市值蒸發(fā)數(shù)千億人民幣。

本次大漲14.87%的霧芯科技，屬于國內(nèi)電子煙銷售龍頭，在持續(xù)的監(jiān)管影響下跌幅一度超80%，如今股價依舊在歷史最低區(qū)間徘徊。

而思摩爾國際繼續(xù)專注國際市場，是英美煙草Vuse霧化芯主要供應商，華寶國際、華寶股份則是英美煙草HNB薄片供應商。

盡管有研報稱，F(xiàn)DA最新許可對全球電子煙行業(yè)有重大標桿意義，但中國人民大學副教授王鵬在接受媒體采訪時卻表示，對國內(nèi)的借鑒價值有限，“在特定的時間之內(nèi)，電子煙應該都屬于特許經(jīng)營的行業(yè)”。

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