FDA兩年來首次放行電子煙 監(jiān)管趨勢是緊還是松 對中企影響如何？

財聯(lián)社（上海 編輯 劉蕊）訊，美東時間周二（12日），美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，允許英美煙草旗下雷諾茲美國公司在美國銷售其三款Vuse電子煙產(chǎn)品。這一決定標志著在2019年頒布新規(guī)后，F(xiàn)DA首次批準電子煙品牌在美國合法銷售。

2020年全球電子煙銷售額超過10億美元的國家有3個，依次為美國、英國、加拿大，銷售額分別為95億美元、30.4億美元、12.1億美元，其中美國的銷售額市占率達到48%，是全球最大的電子煙銷售市場。

在這一消息公布后，美股市場電子煙中概股霧芯科技周三大漲14%，國內(nèi)電子煙概念股也在周四高開高走。

不過值得注意的是，本次FDA批準的僅有煙草原味電子煙，并在其聲明中強調(diào)，其對水果、糖果或薄荷口味等對青少年更具吸引力的電子煙仍持負面態(tài)度。這意味著FDA未來對Juul等電子煙廠商產(chǎn)品的批準可能仍需視其具體產(chǎn)品而定，電子煙行業(yè)的監(jiān)管利空并未完全消除，F(xiàn)DA這一授權(quán)決定的具體影響仍需審慎研判。

FDA對電子煙監(jiān)管的兩難局面

電子煙在美國已經(jīng)銷售了十多年，但此前長期沒有受到過嚴厲監(jiān)管。長期以來，電子煙的盛行一直飽受爭議。煙草公司聲稱電子煙可以成為傳統(tǒng)香煙替代品，從而幫助成年煙民減少接觸有害化學物質(zhì)；反對者則批評煙草公司打著幫助成年煙民戒煙的幌子，讓下一代年輕人對尼古丁上癮。目前，美國已經(jīng)有超過300萬高中生和50萬初中生使用電子煙，其中許多電子煙含有大量尼古丁。

近年來，電子煙市場已經(jīng)發(fā)展到包括數(shù)百家公司，銷售上百萬種不同口味和強度的電子煙產(chǎn)品，但市場的絕大部分仍由少數(shù)幾家公司控制，包括煙草巨頭奧馳亞（Altria Group）公司部分控股的Juul和英美煙草旗下的雷諾茲煙草Vuse。

2019年，在反煙草團體的成功起訴下，法院命令企業(yè)必須在2020年9月9日前向FDA提交煙草預上市申請（PMTA），未通過FDA審查授權(quán)的電子煙產(chǎn)品應(yīng)該在在2021年9月9日后停止銷售，否則可能面臨罰款或扣押。

今年9月，F(xiàn)DA表示，已經(jīng)拒絕了600多萬份電子煙及相關(guān)產(chǎn)品的申請，但被拒絕的大多數(shù)是中小型企業(yè)的調(diào)味產(chǎn)品。對于幾家電子煙巨頭公司，包括市占率高達近40%的電子煙行業(yè)領(lǐng)導者Juul，F(xiàn)DA都推遲了審查決定。盡管這些未獲授權(quán)的電子煙產(chǎn)品目前仍在美國市場銷售，但都屬于非法銷售。

在FDA推遲了多家電子煙巨頭的產(chǎn)品審查后，多個反電子煙團體對FDA進行了抨擊，要求其盡快公布完成審核的時間表，否則他們將重返法院進行起訴。與此同時，在產(chǎn)品授權(quán)申請被否決后，包括TPB、Bidi等多家電子煙公司已經(jīng)向FDA提起了法律訴訟，要求法院審查FDA的命令，稱其決定任意且無充足依據(jù)，濫用了自由裁量權(quán)。

瑞生國際律師事務(wù)所的合伙人Ben Haas認為，對于FDA來說，“這是一個復雜的局面”。如果FDA 不批準電子煙產(chǎn)品，它可能會被煙草公司起訴，如果批準，則可能會被公共衛(wèi)生組織起訴。

調(diào)味電子煙恐仍難獲批

在兩方壓力下，F(xiàn)DA選擇了較為折中的決定：只批準對青少年吸引力較小的煙草口味電子煙。

FDA本次批準的三款產(chǎn)品包括雷諾茲煙草公司旗下的一款電子煙設(shè)備和兩款配套的煙草味尼古丁煙彈（尼古丁含量4.8%），并拒絕了雷諾茲煙草公司提出的另外10種調(diào)味電子煙產(chǎn)品的申請，此外，薄荷（醇）口味產(chǎn)品仍在審核中。

FDA強調(diào)，其對雷諾茲煙草公司在美國市場銷售的授權(quán)，建立在公司堅持“減少青少年接觸和使用產(chǎn)品”宗旨的前提下。FDA煙草產(chǎn)品中心主任米奇?澤勒（Mitch Zeller）在聲明中表示，將會監(jiān)管雷洛茲公司Vuse產(chǎn)品的銷售行為，如果有證據(jù)證明大量以前從未使用煙草產(chǎn)品的人（包括青少年）使用Vuse產(chǎn)品，F(xiàn)DA可能會撤回其授權(quán)。

根據(jù)2021年全國青少年煙草調(diào)查，Vuse是美國高中生中第二受歡迎的電子煙品牌。根據(jù)調(diào)查，在美國吸電子煙的高中生中，約26%的人傾向選擇Puff Bar，超過10%的高中生傾向于選擇Vuse；在吸電子煙的初中生中，超過30%的人更傾向于選擇Puff Bar，12.5%的人傾向選擇Juul。

FDA表示，他們注意到了這個數(shù)字。數(shù)據(jù)顯示，大多數(shù)青少年都是從“水果、糖果或薄荷等口味開始（接觸電子煙的），而不是煙草口味，”這一數(shù)據(jù)更加強化了他們只批準煙草口味產(chǎn)品的決定。

最受青少年歡迎的電子煙品牌Puff Bar主打“香蕉冰”和“清涼薄荷”等一次性調(diào)味電子煙，在去年曾被FDA勒令從美國市場下架其調(diào)味產(chǎn)品，并被監(jiān)管機構(gòu)指責造成了“美國青少年電子煙使用的公共健康危機”。

反電子煙產(chǎn)品“無煙兒童運動”主席馬修·L·邁爾斯 (Matthew L. Myers) 表達了對FDA決定的擔憂。邁爾斯說，雖然本次獲得授權(quán)的Vuse產(chǎn)品沒有調(diào)味，但其“尼古丁含量是加拿大、英國和歐洲合法產(chǎn)品的三倍，使我們國家的年輕人陷入成癮的過度風險?！?/p>

電子煙概念股應(yīng)聲大漲

在FDA周二宣布授權(quán)后，美股市場上中概股霧芯科技的股價反應(yīng)最為強烈，周三大漲14.87%。

相比之下，獲得授權(quán)的英美煙草ADR股價表現(xiàn)反而較為平淡，周二消息公布后尾盤僅小幅飆升0.9%后就回落，收盤接近持平。周三股價上漲2.36%，盤后上漲0.225%。

持有Juul 35%的股份的奧馳亞集團的股票也呈現(xiàn)類似走勢，周二尾盤小幅拉高后回落，收漲0.94%；周三收漲1.63%，盤后走平。

在A股市場，電子煙概念周四高開高走，截至上午收盤，朗特智能漲3%，天音控股漲6.79%，盈趣科技漲2.83%，華寶股份漲1.24%，勁嘉股份漲2.78%。

一些國內(nèi)券商機構(gòu)在研報中對部分國內(nèi)電子煙概念股進行了推薦。

中信證券周三發(fā)布投資建議稱，思摩爾國際為英美煙草ODM的產(chǎn)品，將會隨FDA審核的推進陸續(xù)通過PMTA，顯著受益于競爭格局的優(yōu)化。中信稱目前薄荷（醇）產(chǎn)品能否合法銷售仍存一定懸念，后續(xù)薄荷（醇）產(chǎn)品通過PMTA有望出現(xiàn)明顯催化。維持2021-23年調(diào)整后EPS預測1.02/1.37/1.78元，維持目標價75港元，維持“買入”評級。

思摩爾國際周二收報33.8港元，周三和周四港股均休市。

浙商證券在研報中表示，F(xiàn)DA對雷諾茲/英美的PMTA的授權(quán)，是霧化煙產(chǎn)品在美國市場首次獲得強有力的官方背書，利好消費需求回歸增長，對基他國家的電子煙監(jiān)管態(tài)度和政策具有參考價值。同時后續(xù)NJOY、Logic、JUUL等龍頭品牌均有望加速過審，看好作為核心供應(yīng)商的思摩爾國際受益。

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