《科創(chuàng)板日報(bào)》(上海,記者 金小莫)訊,19日消息,“可抗新冠肺炎病毒的廣譜人源化基因工程單抗”取得成功,參與研發(fā)的君實(shí)生物-U(688180.SH)AH股同步拉升。
該消息源自中國科學(xué)院微生物研究所的官方微信公眾號。該所嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)聯(lián)合華中科技大學(xué)王晨輝團(tuán)隊(duì)、北京大學(xué)肖俊宇團(tuán)隊(duì)、中國食品藥品檢定研究院王佑春團(tuán)隊(duì)、中國疾病預(yù)防控制中心譚文杰團(tuán)隊(duì)、上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司等機(jī)構(gòu),開發(fā)出了一種單克隆抗體h11B11,后者對SARS-CoV、SARS-CoV-2及其突變株病毒均具很好的抑制活性,并在非人靈長類動(dòng)物中展現(xiàn)出良好安全性。相關(guān)研究結(jié)果已于8月17日在線發(fā)表在Nature Communications上。
中國科學(xué)院微生物研究所官方微信公眾號于19日的發(fā)文截圖
隨后,《科創(chuàng)板日報(bào)》記者與君實(shí)生物取得聯(lián)系,后者表示,君實(shí)生物參與了h11B11研發(fā)過程中的一些開發(fā)工作,目前沒有其他信息可披露。
多家企業(yè)也在同步進(jìn)行研發(fā)
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,以目前的形勢來看,除每年需要接種疫苗外,能夠有針對新冠病毒的特效藥品也顯得尤為重要。
華創(chuàng)證券認(rèn)為,口服抗病毒藥物可能是終結(jié)疫情影響的最后一塊拼圖,即使在大面積疫情消退之后,仍然存在較大的戰(zhàn)略儲備價(jià)值。
目前,除君實(shí)生物外,還有多家企業(yè)參與到了新冠治療藥物的開發(fā)上,主要集中在抗體藥物。據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者的不完全統(tǒng)計(jì),其中包括復(fù)宏漢霖、騰盛博藥、綠葉制藥、濟(jì)民可信、天境生物、開拓藥業(yè)、中國生物等。
其中,濟(jì)民可信于今年3月底宣布,公司自主研發(fā)的新冠病毒特異性中和抗體注射液已獲得美國FDA批準(zhǔn),將在美國開展治療輕、中、重度COVID-19患者治療和預(yù)防新冠病毒感染高危群體的臨床試驗(yàn)。
綠葉制藥于6月15日宣布,其附屬公司博安生物已就其新冠中和抗體新藥LY-CovMab向FDA提交Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請,評估其在輕中度新冠患者中的療效、安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性。
濟(jì)民可信對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,I期臨床已經(jīng)完成,近期會(huì)有新發(fā)布,而關(guān)于新變異的德爾塔病毒,公司候選抗體實(shí)驗(yàn)室也在積極研發(fā)中,并有所發(fā)現(xiàn)。
復(fù)宏漢霖于8月19日回復(fù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者稱,其針對新冠肺炎的在研產(chǎn)品HLX71正在美國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn),目前已完成患者入組,至于未來是否會(huì)繼續(xù)開發(fā)該產(chǎn)品、以多大力度開發(fā),公司會(huì)根據(jù)I期臨床結(jié)果等進(jìn)行綜合研判。同時(shí),公司也會(huì)持續(xù)關(guān)注行業(yè)研發(fā)進(jìn)展。
此外,《科創(chuàng)板日報(bào)》記者注意到,8月以來,相關(guān)研發(fā)進(jìn)展的披露信息越發(fā)頻繁:
8月4日,中國生物通過官微發(fā)布消息稱,公司楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體;8月8日,騰盛博藥宣布完成新冠中和抗體BRII-196和BRII-198 ACTIV-2三期臨床試驗(yàn)受試者入組工作;8月12日,天境生物公布了其GM-CSF單抗Plonmarlimab治療重癥新冠病毒患者的Ⅱ/Ⅲ數(shù)據(jù)顯示,Plonmarlimab有潛力成為新冠重癥的治療性藥物。
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