被譽為“全球醫(yī)療投資領域行業(yè)風向標”的摩根大通醫(yī)療健康會議(J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE)正在美國舊金山舉行，包括百濟神州、再鼎醫(yī)藥、君實生物、恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、科倫博泰等在內的多家中國新藥研發(fā)公司出席。
生物醫(yī)藥被譽為“永遠的朝陽產業(yè)”。越來越多的中國藥企和國際頭部企業(yè)開始并肩向前。百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強于1月9日在會上演講時表示，展望2024年，公司將繼續(xù)推進下一波50多種潛在的first-in-class(首創(chuàng)新藥)和best-in-class(同類最優(yōu))藥物的開發(fā)。
同時，中國醫(yī)藥行業(yè)的license-out(海外授權)交易項目數(shù)量屢創(chuàng)新高，藥物形式逐漸多元，創(chuàng)新藥逐步占據(jù)醫(yī)藥出海項目的主導地位。制藥企業(yè)出海交易金額和交易量快速增長，這不僅是中國生物制藥企業(yè)謀變的選擇，更象征著中國醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起。
展望2024年，受訪的大部分從業(yè)者都表示對產業(yè)發(fā)展謹慎樂觀，中國生物醫(yī)藥將內生更多的創(chuàng)新動力，并促使行業(yè)加速整合。
研發(fā)投入加大
生物醫(yī)藥是創(chuàng)新驅動的產業(yè)，也是實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的主戰(zhàn)場。生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展水平，就是一個國家科學技術水平的具體體現(xiàn)。
當前，國內生物醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈，前期發(fā)展產生的泡沫仍未完全消除，行業(yè)中的企業(yè)、投資機構都在經歷著一個優(yōu)勝劣汰、賽道出清的過程。對于企業(yè)來說，藥物臨床價值、療效、創(chuàng)新性成為突出重圍的必要準則。
中國生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)提升創(chuàng)新能級、加快國際化步伐的趨勢明顯。2023年，中國生物醫(yī)藥產業(yè)努力融入全球產業(yè)鏈，君實生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼以及億一生物的艾貝格司亭α注射液先后在美國FDA上市。目前，百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、康方生物的派安普利單抗均處于美國FDA審評審批階段。
面對行業(yè)投融資放緩的大環(huán)境，通過醫(yī)藥交易合作獲得更多資金成為當下藥企的普遍選擇。
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，2023年，國內共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥license-out交易，已披露交易總金額超350億美元。例如2023年12月11日，百利天恒宣布，與BMS達成協(xié)議，將其HER3/EGFR雙抗ADC產品BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權益授權后者，交易總額高達84億美元，包括8億美元預付款、5億美元潛在近期付款和71億美元里程金。
日拱一卒，功不唐捐。從行業(yè)整體研發(fā)投入來看，行業(yè)整體研發(fā)投入還在持續(xù)加大。行業(yè)人士預計，明顯的提量過后，國產藥創(chuàng)新有望進入到提質階段，研發(fā)費用增幅可能會趨穩(wěn)，但研發(fā)項目的質量有望進一步提高。
從研發(fā)方向來看，今年美國FDA一共批準12款抗體類藥物，其中4款是雙特異性抗體，超過了前兩年的總和。業(yè)內認為，這類新藥物類型有望在癌癥治療中扮演重要角色。此外，細胞與基因治療產品的商業(yè)化2023年在多個維度突破了邊界，2024年有望繼續(xù)這一細分領域的突破。
行業(yè)加速整合
2023年末，阿斯利康宣布，擬以總價12億美元收購CAR-T企業(yè)亙喜生物，后者將成為第一家被跨國藥企收購的中國Biotech(生物科技公司)。彼時在行業(yè)人士看來，這或將成為一個轉折點。
果然，不到一周，今年1月5日，諾華集團宣布已達成收購信瑞諾醫(yī)藥的協(xié)議，此舉將使得信瑞諾醫(yī)藥整體并入諾華中國。
對于跨國藥企而言，直接收購公司相較購買管線而言更加劃算，中國的工程師紅利也被尤為看重。在瑞銀證券研究部醫(yī)療行業(yè)分析師陳晨看來，跨國藥企接下來幾年會有大批專利陸續(xù)到期，為了防止“專利懸崖”后銷售收入大幅度下滑，它們必須提前做布局、開展收并購。部分公司受益于疫情期間藥品、疫苗的銷售積累了巨額的現(xiàn)金，在市場低迷的情況下碰上了“便宜的”的Biotech，更容易促成交易。
對于不少國內Biotech創(chuàng)始人和投資方來說，他們也逐步意識到，2024年，并購這種在歐美常見的資本運作路徑，或將成為資本退出的重要出路——Biotech的歸途不必一定是Biopharma(集研發(fā)、生產、商業(yè)化為一體的生物制藥企業(yè))。研發(fā)上有自己的專長，被國際大廠看中，也是各取所需的雙向奔赴。
從并購方向來看，有競爭優(yōu)勢的大品種廣受關注。多家知名藥廠都在布局腫瘤治療這個“永不落幕”的領域。心血管新藥展現(xiàn)出的大藥潛質，也吸引了多家行業(yè)巨頭儲備相關管線。神經科學、細胞基因療法、核藥療法等領域都獲得了國際大廠的關注，也有企業(yè)選擇在代謝、減肥等領域加碼。
政策大力扶持
眾所周知，生物醫(yī)藥屬于“強政策”“強監(jiān)管”行業(yè)，其發(fā)展直接受政策影響。東海證券表示，政策一直是行業(yè)最大的影響因素之一，集采歷經5年多輪次招標后，基本實現(xiàn)應采盡采;創(chuàng)新藥方面，審批端由松到緊，支付端日趨友好，產品從上市到放量間隔期越來越短;醫(yī)療反腐，短期對板塊造成了較大沖擊，長期來看行業(yè)生態(tài)更加清朗凈化。
醫(yī)保談判政策持續(xù)優(yōu)化，2023年底的醫(yī)保談判釋放出明確的支持創(chuàng)新藥的信號。2023年的醫(yī)保談判，在100個續(xù)約藥品中，70%的藥品以原價續(xù)約;18個藥品增加了新的適應癥，僅有一個觸發(fā)降價機制，其他都按照原來的價格增加了適應癥。
隨著“三醫(yī)聯(lián)動”改革加速邁入深水區(qū)，國家也在不斷調整完善審評審批、帶量采購、醫(yī)保談判、醫(yī)保支付等重大改革舉措，穩(wěn)定政策發(fā)展預期，鼓勵以臨床價值為導向的創(chuàng)新政策體系加速形成。
一位資深行業(yè)人士對記者分析稱，未來，政府引導基金與社會基金合作將更加頻繁，“以投帶引”共同促進資本市場的穩(wěn)定發(fā)展，優(yōu)化地方產業(yè)布局，推動創(chuàng)新升級。區(qū)縣可以借助地方產業(yè)基金和政策的優(yōu)勢，吸引到體量小、競爭力強的生物醫(yī)藥企業(yè)回到地方，與張江、蘇州等醫(yī)藥高地協(xié)同聯(lián)動、錯位發(fā)展。
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